• 业务领域

    中心实验室

    上海观合医药科技有限公司成立于2011年,致力于为临床药物开发提供高质量的中心实验室服务。观合实验室已通过CAPNGSP一级实验室认证,占地1500米,在肿瘤、免疫、传染病、内分泌疾病、心血管疾病以及COPD等领域均有丰富项目经验。观合医药有着可扩展的检测菜单以及多平台的检测能力,包含了常规安全性检测、流式细胞术、组织病理与分子病理、PK/BE和伴随诊断等服务。观合医药可提供包括耗材管理、样本检测、项目管理、数据管理与样本管理等一站式中心实验室与生物分析实验室服务,使得泰格成为国内为数不多的有能力给客户提供全面完整的实验室服务的本土药物研发外包企业。



    三大独特的优势

    ? 一站式解决方案

    ? 符合制药企业和ICH-GCP对中心实验室的项目管理和质量的要求和各研究中心的良好合作经验,确保实验室的服务得到及时反馈


    服务内容

    ? 为研究中心提供实验室物资

    ? 专业高效的临床研究中心实验室项目管理
    ? 标本的管理和长期储存
    ? 高质量的检测服务
    ? 提供样本物流
    ? 实时在线报告
    ? 数据分析和系统间对接和转移


    CAP & NGSP认证

    超过6年运营经验

    多次顺利通过CFDA核查,仅2017年已有3次

    1400平米实验室及办公面积

    100多项中国及亚太地区的临床试验已完成或正在进行

    40多名实验室专职技术人员

    从生物标志物检测到伴随诊断一站式解决方案


    项目管理

    ? 项目流程管理

    ? 采集包定制

    ? 物流服务

    ? 客户支持


    检测服务

    ? 常规、分子病理及PK检测三大平台

    ? 覆盖肿瘤、糖尿病、乙肝/丙肝、心血管等领域

    ? 客户定制的检测菜单扩展

    ? 方法开发、验证与转移


    数据管理

    ? 快速、准确的数据传输

    ? 客户定制数据格式

    ? 在线报告查询

    ? 数据保存


    样本管理

    ? 室温、冷藏及冷冻保存

    ? 温度检测&温度控制

    ? 短期&长期存储

    ? 样本运输


    我们的资质

    20136月通过美国病理学会对中心实验室进行的CAP认证

    通过美国国家糖化血红蛋白标准化NGSP一级实验室认证


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