• 业务领域

    中心管理组织SMO

    泰格医药旗下协助临床试验机构进行临床试验现场管理和具体操作的专业服务组织,即临床试验中心管理组织(Site Management Organization, SMO),致力于通过提供临床试验相关的专业服务,协助研究者和研究中心完成临床试验中非医学判断类的事务性工作,提高临床试验质量和进度,推动临床试验规范化进程。

    拥有1000多人的专业团队,覆盖全国57个城市,已为700多家医院,700多个项目提供服务。建立了国际标准的操作规程(SOPs)。团队人员以护理、医学、药学等专业背景为主,熟悉ICH-GCPGCP,经过良好的SOP和相关专业技能培训。


    服务范围

    为申办方/CRO提供的服务


    临床研究协调员(CRC)

    ? 项目可行性调研

    ? 研究中心信息收集

    ? 研究中心快速启动

    ? 受试者招募(院内)

    ? 受试者管理

    ? 数据管理

    ? 样本管理

    ? 试验物资和文件管理

    ? 内部稽查

    ? 申办方稽查、机构自查、CFDA现场核查的协调

    ? 项目管理


    受试者招募

    ? IV期

    ? 健康&非健康

    ? 院内&院外

    ? 线上&线下


    呼叫中心

    ? 电话随访

    ? 上市后安全性监测

    ? 在线客服

    ? 协调调度中心

    ? 慢病管理

    ? 药品售前、售后咨询

    ? 短信推送平台

    ? 电话调研

    为研究机构/研究者提供的服务


    临床试验管理

    ? 专业的CRC配备

    ? 研究文档管理

    ? 受试者招募与管理

    ? 研究物资管理

    ? 数据管理

    ? 伦理和机构的沟通

    ? 安全信息的管理


     研究中心管理

    ? 研究中心SOP的建立和完善

    ? 研究中心信息化管理平台的建立

    ? 机构认证/备案辅导

    ? 研究者及其他参与人员的培训

    ? 机构项目自查

    ? 费用协商与管理

    ? 研究中心业务发展及推广

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