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    DIA中国年会 见证新药研发和监管政策改革的“中国速度”

    2019年5月23日,中国国际药物信息大会暨第十一届DIA (Drug Information Association, DIA) 中国年会在北京圆满落下帷幕。每年一届的DIA中国年会是我国药物临床研发领域规模最大、影响最广的学术盛会,其作为一个跨学科的沟通交流平台,每年都吸引了大量来自监管部门、学术机构、工业界和CRO企业的专业技术人员济济一堂,共话行业发展、共商合作契机。在北上参会的途中,一路风驰电掣的高铁让笔者充分感受了“中国速度”的便捷和高效。而在本届DIA中国年会上,笔者同样感受到了我国新药研发和监管政策改革向前发展一日千里的“中国速度”。


    泰格医药在本届DIA中国年会上的

    高光时刻


    本届DIA中国年会泰格医药作为钻石级赞助商,携手旗下子公司方达医药、易迪希医药、思默医药、泰兰医药共同参会。在为期三天的大会上,泰格医药的展台前始终人头攒动,我们的工作人员热情接洽了前来咨询相关业务合作的企业代表和参会人员。在“泰”多惊喜的活动环节,通过“方达时刻”、“EDC时刻”、“思默时刻”、“泰兰时刻”等丰富多样的有奖问答形式加深了参会人员对泰格医药和旗下子公司的品牌价值和业务优势的认识。



    泰格医药政策法规事务副总裁常建青女士受邀在监管科学分论坛的“基因治疗(CAR-T)监管考虑和行业案例分享”单元,作题为《中国细胞治疗法规介绍》的专题报告。在细胞免疫治疗研发如火如荼的当下,中美两国已成为全世界CAR-T细胞临床试验研究最为活跃的国家。泰格医药作为国内领先的临床CRO公司,也有幸参与了不少细胞治疗项目的临床研究。她表示,为了促进我国细胞和基因治疗产业的健康发展,政府、医院、患者和业界应当携手进一步完善细胞治疗相关法规的建设。


    泰格医药政策法规事务副总裁常建青女士


    泰格医药首席医学官李元念博士受邀在监管科学分论坛参与了“医药解决方案的价值评估模式和支付模式对患者、社会和创新可持续的影响”的圆桌讨论。李博士分享了CRO企业在协助和推动卫生技术评估(HTA)方面的想法。如今越来越多的申办方在III期临床试验中增加了卫生经济学指标的评价,比如患者生活质量,对生活和工作的影响等,他建议可以在严格遵守数据保密的基础上利用临床试验相关大数据来支持HTA的评价模型。他表示,一直以来,政府、学术研究机构和医药行业都在为HTA体系的完善而不断努力,也取得了一定的成就,相信未来HTA体系将更加广泛地应用在我国医药政策的制定和决策过程中。


    泰格医药首席医学官李元念博士


    泰格医药子公司思默医药协调运营高级总监胡思佳女士受邀在CRC分论坛参加了“聚焦中国SMO优质服务和深化CRC专业服务能力”单元中“何为优质CRC?如何体现他们的价值”话题下的圆桌讨论。她表示:首先,促进SMO行业的规范发展,增加CRC群体对行业和职业认同感和成就感,离不开包括申办方和研究机构在内各方的大力支持;其次,人才流动对行业发展有利有弊,尽管合理的人才流动能够促进临床试验行业的发展但也应该尽量避免由于人才流动造成的项目质量的下降和推进速度的减缓;最后,她感谢DIA和中国CRC之家提供了让CRC有机会发声和互相交流的平台,以此促进了SMO行业的稳定发展。因此,她对SMO行业未来的发展充满了信心。


    思默医药协调运营高级总监胡思佳女士(右一)



    初心成就未来,聚力推动发展


    本届DIA中国年会以“初心成就未来,聚力推动发展”为主题,围绕监管科学、ICH指南的实施与新进展、医学写作及医学事务、临床运营和质量合规、临床安全和药物警戒、数据标准等不同领域设立了14个专题80余个分会场。



    大会伊始,一部回顾中国药政监管领域近3年改革成就的短片拉开了2019年DIA中国年会的序幕。2015年7月22日,国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》?!笆飞献钛稀钡囊┪锪俅彩匝槭菁觳槿嫫舳?,自此开启了我国药政监管领域大刀阔斧的改革。当前,在政策春风的吹拂之下,我国医药研发行业正迸发出了前所未有的活力。


    DIA中国区董事总经理朱立红女士宣布大会正式开幕。朱立红女士表示,中国正在从仿制药大国向创新药大国迈进,DIA有幸参与并见证中国国家药监局加入ICH这个具有里程碑式意义的事件。随后,DIA全球首席执行官Barbara Lopez Kunz 女士致欢迎辞。Kunz女士表示,中国已成为世界第二大经济体,并且仍然处在快速发展势头之中。很高兴十一年前DIA来到中国,为中国的医药创新体系建设贡献力量。Kunz女士强调,DIA不仅仅是一个会议,更是一个跨学科的专业平台,DIA在亚洲、欧洲、中东、美洲等全球各地为医药研发人员提供了学习、交流和分享的平台,助推了行业的发展。


    DIA中国区董事总经理朱立红女士


    为期三天的大会,笔者在不少分论坛看见会场座无虚席,不少参会者只能全程站立。有的讲者,专业且严肃,对听众的提问知无不言;有的讲者幽默风趣,引得听众捧腹大笑之余也引导大家深入思考。更有海外讲者,无私地分享了自己的从业经验,并且还尽力理解听众的提问再做详尽的回答。笔者也从这些讲者分享的内容中,获得不少专业上的启发以及看待行业的新视角。


    笔者后记


    近年来,一路穿山越岭,走过戈壁沙漠,飞驰在广袤国土上的“复兴号”与“和谐号”所体现的“中国速度”已成为大国崛起背景下的重要注脚。在笔者看来,药政监管领域法规的快速革新和本土创新药物如雨后春笋般的涌现,也是“中国速度”的另一种体现。


    在笔者参与的医学写作和医学事务分论坛,有业内人士分享了从外资企业转战到本土创新药企业的感受——本土企业对项目时间要求的紧迫性明显高于外资企业。不少本土创新药企业的创始人都曾是海外企业的高级管理人员,他们对政策动向的敏锐嗅觉以及当下风险资本对生物医药领域日益高涨的热情,触发了创新药研发领域前所未有的活力。我们有理由期待在不久的将来中国的创新药也能和中国高铁一样成为造福民众的一张“国家名片”。

    泰格医药

    【杭州泰格医药科技股份有限公司(股票代码:300347)是一家专注于为医药产品研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO)。致力为客户降低研发风险、节约研发经费推进产品市场化进程。公司总部位于杭州,下设32家子公司,在中国大陆95个主要城市和中国香港、中国台湾、韩国、日本、马来西亚、新加坡、印度、澳大利亚、瑞士、美国、罗马尼亚等地设有全球化服务网点,拥有超过4000多人的国际化专业团队,为全球600多家客户成功开展了1060余项临床试验服务。泰格医药更因参与150多项国内创新药临床试验,而被誉为“创新型临床CRO”?!?br/>联系方式:www.basecure.cn
    Email:SUPPORT:bd@tigermed.net

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